1. Identificação do Produto
1.1. Nome técnico

Silicone de Adição Odontológico

1.2. Nome comercial dos produtos da família

SCAN Ultra Light;
SCAN Light;
SCAN Regular;
SCAN Heavy;
SCAN Monophase;
SCAN Putty;
SCAN Translux;
SCAN Bite;
SCAN Die;
SCAN Automix;
SCAN Intra-Oral;
SCAN Universal Dispenser;
SCAN Solução Completa.

1.3. Descrição do princípio físico e fundamentos da tecnologia do produto, aplicados para seu funcionamento e sua ação

A família de produtos SCAN é constituída de materiais de moldagem odontológico baseados em silicones que polimerizam por adição (vinilpolisiloxanos). Os materiais de moldagem SCAN permitem a obtenção de moldagens de extrema precisão e estabilidade e são apresentados em diferentes viscosidades.

1.4. Especificações e características Técnicas
COMPONENTES
BASEPASTA CATALISADORA
VinilpolisiloxanoVinilpolisiloxano
Polidimetil-metilhidrogeniosiloxanoHidrocarbonetos
HidrocarbonetosSílica
SílicaPigmentos
PigmentosComplexo platínico
2. Armazenamento

Armazenar em local seco, com temperatura entre 2ºC e 28ºC.

3. Instruções para uso

3.1. Técnicas de aplicação

3.1.1. Manipulação – Scan Putty
a. Não utilizar luvas de látex para a realização da mistura manual. Alguns componentes presentes no látex podem inibir a reação de presa e por isso é recomendado mãos higienizadas sem luvas ou a utilização de luvas de vinil;
b. Dosar quantidades iguais da pasta base e da pasta catalisadora, utilizando as colheres dosadoras;
c. Misturar as duas pastas, com a ponta dos dedos, por até 30s, garantindo a obtenção de uma mistura homogênea;
d. Inserir o material preparado na moldeira e realizar a moldagem.

3.1.2. Manipulação – Scan (em cartuchos)
a. Encaixar o cartucho na pistola dispensadora;
b. Remover a tampa do cartucho e descartar;
c. Acionar o gatilho até que as duas pastas saiam no mesmo instante e somente depois, encaixar a ponta de automistura. Este procedimento é importante pois equaliza a saída das duas pastas e possibilita uma perfeita mistura;
d. Acionar o gatilho da pistola dispensadora e utilizar a quantidade desejada;
e. Usar a ponta de automistura como tampa e remover apenas na próxima utilização. Se necessário, realizar procedimento de desinfecção com álcool 70º.

3.1.3. Manipulação – Scan Die
Quando utilizado o Scan Die em conjunto com moldagem de silicone de adição ou de condensação, é necessário a aplicação prévia do isolante para silicones Isolator. Borrifar o Isolator na superfície da moldagem que receberá o silicone para modelo – Scan Die. Aguardar a secagem do solvente até que seja possível observar a formação de uma fina película sobre a moldagem. Essa película impedirá a adesão entre os silicones.

3.2. Tempos clínicos
ProdutoTempo de Trabalho em mins (23ºC)Tempo de Presa em mins(37ºC)Indicação
Scan Ultra Light1:454:00Refinamento de moldagem em conjunto com Scan Putty
Scan Light1:454:00Refinamento de moldagem em conjunto com Scan Putty
Scan Regular1:454:00Refinamento de moldagem em conjunto com Scan Putty
Scan Heavy1:454:00Refinamento de moldagem em conjunto com Scan Putty
Scan Monophase1:454:00Moldagem em etapa/fase única
Scan Putty1:454:00Moldagem preliminar
Scan Translux1:304:00Confecções de matrizes transparentes para materiais fotopolimerizáveis
Scan Bite1:001:00Silicone para registro de mordida
Scan Die1:006:00 (fora da boca à 23°C)Silicone para modelo semi-rígido

ATENÇÃO: O tempo mínimo para vazar o gesso é de 2 horas e o máximo é de 28 dias após a moldagem.

4. Precauções, restrições, advertências
4.1. Precauções

– A polimerização de silicones de adição é inibida por luvas de látex. Lave as mãos antes de manipular o material ou utilize luvas de vinil. Não toque os preparos com luvas de látex. Em caso de contaminação dos preparos, lavar e secar os mesmos antes da moldagem. Outros materiais à base de látex como dique de borracha e alguns retratores gengivais, podem afetar a polimerização do material;
– Os materiais de moldagem SCAN devem ser utilizados somente por profissionais;
– Manter o produto fora do alcance de crianças.

4.2. Restrições e advertências

– Olhos: pode causar irritação moderada;
– Pele: pode causar irritação moderada;
– Ingestão: pode causar irritação gástrica;
– Inalação: pode causar irritação do trato respiratório superior;
– Alergia: o produto é contraindicado para pessoas alérgicas aos componentes da fórmula;
– Evitar o contato direto de produtos de moldagem SCAN com a pele e com os olhos. Em caso de contato, remover o material imediatamente e lavar abundantemente com água e sabão.

5. Indicação

– Moldagem para restaurações indiretas;
– Moldagem de arcadas edêntulas;
– Moldagem de implantes e seus componentes;
– Matrizes para enceramento diagnóstico e montagem de modelos de estudo;
– Moldagens para registro de oclusão;
– Matrizes para restaurações temporárias e definitivas;
– Silicone para modelos semi-rígidos.

6. Validade

– Produto válido por 2 anos a partir da data de fabricação.
– Data de validade vide embalagem.

A Yller Biomateriais SA não se responsabiliza por danos, de qualquer natureza, causados por uso incorreto ou não previsto nas instruções de uso.

FABRICADO E DISTRIBUÍDO POR:

Yller Biomateriais SA
Endereço: Av. São Francisco de Paula, 3852, Bairro Areal, Pelotas / RS, 96080-730
Tel.: (53) 3027 3933 / www.yller.com.br / sac@yller.com.br
CNPJ: 16.970.346/0001-52
Responsável técnico:
Aline de Oliveira Ogliari
CRO/RS Nº 19623
Registro ANVISA Nº: 81009350002
REV03

Guia