Yller conquista a ISO 13485:2016!
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A Yller acaba de ser certificada ISO 13485, com ZERO não conformidade! Com essa conquista a empresa reforça a confiabilidade e segurança em seus produtos!

Nosso compromisso com a Qualidade foi consolidado com esta certificação, pois além de controle em nossos processos e produtos buscamos satisfazer as necessidades de nossos clientes com comprometimento e dedicação.

Foto: Equipe Yller na comemoração da certificação.

sobre a ISO 13485:2016

A norma ISO 13485 é um Sistema de Gestão da Qualidade baseadoem normas que buscam reforçar os fundamentos para fabricantes de aparatos para saúde desenvolverem processos e produtos padronizados e com qualidade. O resultado consiste em projeto, desenvolvimento, produção e vendas seguros em seu funcionamento e execução.

critérios da certificação ISO 13485:2016

Dentre os diversos critérios de julgamento observados pelos auditores podemos citar:

  • Implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Rastreabilidade;
  • Melhoria contínua;
  • Controle do ambiente de trabalho para segurança do produto;
  • Gestão de riscos e controle de projeto;
  • Controle de processos produtivos.

o que a ISO 1348:2016 proporciona

Entre os principais benefícios proporcionados pela ISO 13485 podemos destacar:

  • Conformidade com as normas comunitárias em matéria de sistemas de gestão, aplicadas ao setor específico de dispositivos médicos
  • Transparência das informações fornecidas a operadores e pacientes
  • Melhoria do bem-estar dos clientes.

sistema de gestão da Qualidade YLLER

A Yller apresenta em sua estrutura o departamento de qualidade, onde se planejou e executou todas as estratégias de implementação da ISO 13485. Além disso, o Sistema de Gestão da Qualidade da Yller, contou com o apoio da empresa AMZ Consultoria e a certificação será emitida pelo órgão certificador RINA Brasil, a qual realizou os trabalhos de auditoria na empresa.

“Este processo contribuiu para o meu crescimento pessoal e profissional, disponibilizando conhecimento teórico e prático, além de aperfeiçoar o entendimento sobre a importância de um Sistema de Gestão da Qualidade consolidado.”

Gabriele Bianchi – Auditora Interna

“”Desde a criação da empresa, sabíamos da necessidade e importância de um sistema de gestão da qualidade totalmente implementado. Em menos de dois anos de atividades, foi iniciado o processo de implementação da ISO 13485 e graças ao empenho de todos os colaboradores, em apenas 6 meses, foi possível conquistar o tão sonhado selo de qualidade, com ZERO não conformidades. Isso significa muito para a Yller, pois garante para o nosso cliente, que os processos passam pelo mais rigoroso controle de qualidade.”

Aline Ogliari – Diretora Operacional

Com a Política da Qualidade pautada na seguinte diretriz:

“Tornar- se referência na fabricação e comercialização de materiais para a odontologia, atendendo os requisitos aplicáveis e regulatórios, melhorando continuamente o sistema de qualidade com processos de excelência que garantam a satisfação dos nossos clientes”, a Yller sobe mais um degrau na busca da excelência! 

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Aline Ogliari

Aline Ogliari

Diretora Fundadora Yller Dentista com mestrado e doutorado na área de materiais odontológicos; 11 anos de atuação em pesquisa e desenvolvimento de materiais odontológicos; 16 artigos científicos internacionais publicados; Cerca de 30 produtos colocados no mercado.
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